种植牙行业大揭底

                                                                                          

　　全球牙科设备市场增长强劲，其中牙科植入市场前景光明，预计全球市场每年增长率为8.2%，从2015年的37亿美元冲击2023年的70亿美元，主要由人口老龄化，新兴市场的收入提高，植入手术资格医生数量增加，手术价格下降和数字化解决方案所驱动。

　　一、全球牙科设备市场增长强劲           烟台口腔，烟台种植牙，烟台隐形矫正

　　根据Evaluate MedTech，全球牙科设备市场将从2015年的124亿美元增长到2022年的183亿美元，增长率达到5.7%。虽然它只占整个医疗设备市场的一小部分，但在牙周疾病发病率上升的背景下迅速增长(全球老龄化;新兴国家中产阶级人口增长和牙医渗透率增加;牙科设备数字化)。

　　备注：排名根据2022年的销售额;数据来源于EvaluateMedTech;

　　根据BMI Espicom，美国、德国和中国2020年的牙科设备市场年增长率可以分别达到6.7%，5.8%和10.7%。

　　行业领头羊Dentsply Sirona估计2015年全球牙科设备市场为210亿美元，并且将市场细分为预防、保健、大型设备、植入、修复、矫正和牙髓;全球顶级公司包括Dentsply Sirona，Danaher，Zimmer Biomet和Henry Schein都在积极寻求并购，去扩大他们的产品阵容以覆盖所有系列。

　　韩国是牙科植入最活跃的国家

　　牙科植入是牙科设备行业中最有前景的，这预示着韩国本土牙科植入公司(如Osstem，Dio，Dentium，Neo Biotech和Megagen)拥有全球顶级的出口竞争力。我们认为这些公司将进入美国、欧洲以及其它亚洲国家。Osstem的出口额2015年达到1,382亿韩元，年增长率为21.8%，这多亏22个海外子公司的强劲表现。与此同时，牙科植入数字化领域的带头企业Dio已经通过合资企业逐步提高其海外渗透率，如日本、伊朗和中国。

　　二、牙科植入：前景光明，尤其是新兴国家

　　1. 概述

　　定义：经手术植入颌骨内或骨膜下，对上部结构起支持、固位作用的装置。可以是穿经牙龈，或完全位于牙龈下。通常由植入骨内的植入体体部、穿龈的颈部和连接上部结构的基桩三部分组成。

　　植入物慢慢取代假牙和牙桥：由意外事故、蛀牙或牙周炎造成的牙齿缺失的治疗方式有假牙、牙桥和植入物。除了初始成本和恢复时间，植入物几乎在每一个方面都要优越于前两项，而假牙和牙桥有个致命的弱点：牙桥需要磨削两边的健康牙齿，而假牙会导致咀嚼力量变弱。此外假牙和牙桥并不是永久性的解决方案，这不符合人口老龄化的趋势。由于植入物的价格降低，其需求得到上升，我们认为植入物最终会取代假牙和牙桥。

　　假牙、牙桥和植入物的比较

　　植入过程：从开始到结束，植入过程可能需要2-6个月。然而，最近的治疗时间有所缩短，由于新方法的出现(如牙科植入数字化)和材料与骨结合提高。

　　诊断和治疗方案：先要做一个口腔全景片、颌骨CT等。查看口腔的具体情况，是否有炎症、牙槽骨吸收等情况;

　　正式开始种植牙手术：在牙槽骨上制备一个孔，植入人工种植体。将牙骨床内严密缝合，大约一个星期后可以拆线。这次大概2个半月--3个月);

　　等待骨结合期：这个时间的长短因人、因种植系统而异。有的人、有的种植牙系统系统要2--3个月;有的需要超过半年时间;

　　安装愈合基台：使种植体穿出牙龈。等待软组织成形;在差不多2--3周后，软组成成形后。种植牙医生会用永久基台换下愈合基台;

　　佩戴种植牙。

　　定期检查：全部完成后，每年定期到医院检查2次;

　　植体设计不再是竞争核心

　　根据不同的形状、材料、表面处理方法、直径和长度等，植入物有成千上百种类型。牙医根据手术方法和牙周状况选择不同的固定装置和基台。韩国和国外顶级的公司几乎可以提供所有类型的植入体。在最初的阶段，植体主要以世界三大顶级种植系统为主(Nobel Biocare’sBrånemark，Straumann’s SLA，Dentsply’s Astra)，然而随着后来者Osstem和Dio登上顶部，植体设计失去了它的价值。

　　2. 牙科植入物的历史

　　植入物起源于欧洲

　　19世纪初期，自然科学迅速发展，科学技术和知识在医学领域得以扩展和应用，人们开始植入异质材料代替缺失牙。在1809年，Maggiolo利用黄金做成的根柱植入刚拔牙的新鲜伤口，让它与伤口的组织结合。这启发了人们开始尝试不同的材料如：金、银、陶瓷和象牙等做成牙的形状，用于牙种植。到20世纪50年代中期，瑞典歌德堡大学Branemark教授提出了骨结合(Osseointegration)的概念，即是指在负重的种植体和有生命的骨组织之间一种直接牢固的结合。骨结合理论的提出为口腔种植学的形成奠定了基础，实现了牙种植的第一次飞跃。目前，市面上钛合金占据植入材料的98%。

　　骨整合，植入的关键

　　植入成功与否取决于植入物和骨头的整合(如何可以快速和安全的把植入物与骨头整合)。钛是植入物公认最合适的材料，因为它硬度比陶瓷更大，骨融合比聚合物和其他金属更紧密。虽然钛是生物惰性材料，然而在与骨融合的程度有限，因此提高骨整合程度使得植入物制造商的研发集中在表面处理方法上。

　　表面处理技术的发展

　　表面处理技术的进步也是一个不断发展与革新的历程，从机械抛光开始，历经钛浆喷涂、羟基磷灰石涂层、喷砂、大颗粒喷砂酸蚀、电化学氧化、可吸收研磨介质等多种不同的表面处理技术，有些已经被临床所摒弃。其中4代表面处理技术仍在研发当中，3代技术已经广泛使用：

　　1代-机械加工面：1965年首次对植入物进行了简单的机械加工。该植入物和骨整合需要3-6个月的时间;

　　2代-更大的表面积：下一代技术的发展是扩大植入物的表面积(这样与骨接触的面积可以更大)。这是通过表面粗化来实现的，随着表面粗糙度增加可以促进骨细胞生长和扩散以及帮助骨基质形成。在骨头和初始固定装置的整合中二代技术表现优越。表面处理方法包括可吸收性喷砂介质(RAM)，钛浆喷涂(TPS)，酸蚀，电化学氧化，大颗粒喷砂酸蚀(SLA)。该植入物和骨整合需要8-16周的时间;喷砂表面：表面被硬化氧化钛和磷化钙颗粒喷砂，最出名的方法是RBM，韩国公司经常使用该技术;腐蚀表面：使用硫酸或盐酸腐蚀表面;

　　2.5代-喷砂和腐蚀结合：大颗粒喷砂酸蚀(SLA)是代表方法，它是一个较为昂贵的处理方法，因为它比RBM要复杂(取决于喷砂颗粒的大小/类型以及酸蚀的类型)。1988年由Straumann研究开发，后来成为了欧洲植入物制造商的标准技术。韩国制造商在20世纪中后期开始使用该项技术。该植入物和骨整合需要8-16周的时间;

　　3代-化学涂层：化学涂层可以促进骨细胞形成缩短骨整合期。简单的说，化学涂层是指在RBM或SLA上添加羟基磷灰石或者氟化物。使用该种方法的制造商包括Osstem’s TSIII CA/HA lines，Straumann’s SLActive lines和Dentsply Sirona’s Cellplus lines。该植入物和骨整合需要4-6周的时间;

　　4代-生物涂层：生物涂层是指在植入物表面覆盖生长因子和多肽，这种膜通过持续释放生物活性物质(如骨形态生成蛋白，BMP)来促进临近骨细胞的生长和缩短再生时间，该领域已经有了显著的研发成果。韩国公司(包括Cellumed，Nibec和Cowel Medi)已经在研或者推出基于BMP的植入材料。然而4代技术不太可能在短期内取代3代技术，因为它的临床数据不足，而且有报道其具有严重的副作用(如骨骼过度生长)。

　　表面处理方法不再是区分因素

　　从1990年到20世纪中期，全球前三植入物制造商，Straumann，Nobel Biocare(2014年被Danaher接管)和Astra Tech(2011年被Dentsply Sirona接管)，由于表面处理技术的壁垒占据63%市场(2006年)。例如，Straumann曾经在1988年通过研发SLA的方法主导了2代植入物市场，在2005年推出3代SLActive产品。与此同时，韩国和海外的后来者通过竞标赶超全球三大顶尖表面处理技术。例如，Osstem已经采用了2代RBM方法，推出了：1)在2009年推出2.5代SA产品(氧化铝喷砂和酸蚀);2)2012年推出3代CA(钙化SA)。牙医认为SA和CA产品分别与SLA和SLActive产品相类似。韩国顶尖公司在2000年末开始研制2.5代和3代产品。

　　目前有成千上百类表面处理技术，但是金标准还是29年前开发的SLA方法，尽管有一些小进步(如3代产品)，但在过去三十年表面处理技术只有些许改变。因此，后来者如Osstem，在2000年末期创立，也有足够的时间追赶前者。简而言之，企业之间近乎没有技术差距。根据Cochrane Collaboration，比较了38家植入物制造商和1,512位病人样本，没有明显证据表明其中一间制造商的产品优于其他制造商。这38家制造商不仅包括全球顶尖的公司(如Dentsply，Astra Tech，Nobel Biocare和Straumann)，也包括后来者(如Dentium和Megagen Implant)。这预示着韩国的企业与世界顶尖企业没有明显的差距。

　　也就是说，前者对于后来者的竞争优势主要体现在积累了更多表面技术相关的临床试验数据。牙医认为临床试验数据是至关重要的，这就是为什么后来者很难进入市场。而韩国顶尖企业也积累了10-15年的临床试验数据，它们的竞争力已经离世界顶尖水平不远了。